¿PORQUE ES IMPORTANTE CONOCER LAS PROPIEDADES HEMOLÍTICAS DE UN PRODUCTO MÉDICO TERMINADO Y DE SUS COMPONENTES?
Porque las propiedades hemolíticas son responsables de la hemólisis que se pueda producir durante la utilización de un PM.
¿QUÉ ES LA HEMÓLISIS?
Es la destrucción de los hematíes o glóbulos rojos de la sangre que va acompañada de liberación de hemoglobina. La hemólisis puede causar efectos adversos en la salud de los pacientes.
¿CUÁL ES EL SIGNIFICADO CLÍNICO DE LA HEMOLISIS?
Transporte de oxígeno: disminución significativa en la cantidad de hematíes compromete la capacidad de transportar oxigeno que puede resultar en un daño a nivel de órganos o tejidos.
Efecto toxico: niveles elevados de hemoglobina plasmática libre pueden inducir toxicidad o iniciar procesos capaces de alterar la función renal o de otros órganos. La concentración de hemoglobina plasmática libre es un indicador directo de daño de los hematíes pero también de otros elementos constitutivos de la sangre.
Trombosis: la hemólisis extravascular promueve la formación de trombos.
Los trombos están compuestos por una mezcla de hematíes, agregado de plaquetas, fibrina y otros elementos celulares de la sangre. Pueden obstruir el flujo sanguíneo en el lugar donde se forman impidiendo el suministro de oxígeno y flujo sanguíneo a los tejidos circundantes. Esto puede ocasionar un daño, destrucción (infarto) e incluso la muerte o necrosis de los tejidos que se encuentran en esa área.
El Test de hemólisis, es un ensayo de Evaluación de hemocompatibilidad, fue diseñado para determinar las propiedades hemolíticas de los PM terminados o de sus componentes.
En BioAplicada realizamos para nuestros clientes el Test de hemólisis in vitro para PM o materiales que tengan contacto directo o indirecto con la sangre y que lo requieran.
El ensayo se realiza siguiendo los lineamientos de la Norma ISO 10993-4
