El ensayo de citotoxicidad in vitro determina si un producto o compuesto tendrá efectos tóxicos sobre células vivas. Se realiza siguiendo distintas Normas según la necesidad del cliente, ISO 10993-5, USP u otras Farmacopeas, son las más requeridas.
Es una forma rápida, estandarizada y sensible para evaluar materias primas y productos médicos terminados.
Hay distintos métodos para realizar el ensayo de Citotoxicidad in vitro, algunos son cualitativos y otros cuantitativos. Evalúan parámetros y actividades celulares diferentes y eso puede llevar a obtener resultados, también diferentes, para un mismo PM.
Nuestros expertos colaboran con los clientes para orientarlos en la elección del método de Ensayo de citotoxicidad más adecuado para el tipo de muestra a testear (liquida, solida, materia prima, PM terminado, etc.)
Citotoxicidad por MTT: es un ensayo cuantitativo que mide la actividad de una enzima mitocondrial
Citotoxicidad por difusión en Agar: es un ensayo cualitativo que evalúa la integridad de la membrana celular
Citotoxicidad por Elución: es un ensayo cualitativo que evalúa la morfología y capacidad de replicación celular.
