Invitación: Disertación “Interpretación de los resultados del ensayo de citotoxicidad en la evaluación de biocompatibilidad de productos médicos” por la Dra Mónica Cameo en el marco de ExpoFYBI — Martes 8 de Agosto de 2017— Centro Costa Salguero.
RESUMEN DE DISERTACIÓN
El ensayo de citotoxicidad es el ensayo recomendado para la evaluación global de la biocompatibilidad y seguridad de los Productos Médicos.
Este ensayo puede utilizarse para la selección de materias primas, antes de comenzar con ensayos más costosos, como también para el control periódico y como contraprueba que el Producto Médico que estamos evaluando no ha sufrido cambios que, aun menores, hayan podido pasar inadvertidos. Entre ellos deben tenerse en cuenta la composición de los materiales que lo componen, por ejemplo, por cambio de proveedor, y/o cambios en el proceso de fabricación y sus residuos.
En los casos en que el Producto Médico tenga una reactividad biológica exacerbada, este ensayo sugerirá al fabricante la necesidad de adquirir un mayor conocimiento de los materiales que componen el Producto Médico y los detalles del procesos de fabricación, para poder orientarse en la prevención y corrección del problema.
Más información en http://www.expofybi.org/index.php/dra-monica-cameo/
