Los productos médicos combinados son aquellos que combinan productos médicos con algún principio activo (droga y/o producto biológicos). Debido a que los productos combinados involucran componentes que normalmente serian regulados por distintas autoridades, estos requieren un enfoque particular con respecto al desarrollo así como a la estrategia para determinar su biocompatibilidad y seguridad, con un consecuente impacto en la dinámica de su registro, definida por su modo de acción primaria (PMOA, Primary Mode of Action).

En BioAplicada podemos ayudarlo a plantear una estrategia integral para determinar la biocompatibilidad y seguridad de su producto combinado que le permita llegar al registro ante la autoridad competente de manera exitosa.

Productos Médicos combinados

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