En BioAplicada lo asesoramos y colaboramos en el diseño de una estrategia integral de ensayos para que su producto llegue a las etapas de registro y comercialización cumpliendo con todos los requisitos de biocompatibilidad y seguridad.

Desarrollo de productos:
Evaluación y selección de materias primas e insumos Biocompatibles para asegurar la seguridad de la producción. La selección adecuada de los materiales y procesos que se utilicen para la producción de un PM, reduce el tiempo y costo del registro del mismo.

Análisis de riesgo de productos:
El análisis de riesgo de productos comprende una serie de procesos mediante los cuales el productor puede identificar los posibles peligros asociados al producto y sus accesorios, estimar y evaluar el riesgo asociado para poder controlarlo y monitorear la efectividad de los controles.
El análisis de riesgo se apoya en evidencia objetiva obtenida mediante la observación, cuantificación, ensayo y otros medios y también puede ser apuntalada por bibliografía y registros históricos del producto.
El objetivo es demostrar que los beneficios de un determinado producto médico superan al riesgo de su uso, si es que plantea alguno, facilitando su registro.

Ensayos de biocompatibilidad en productos terminados para Registro de Productos.
El objetivo de estos ensayos es evaluar la biocompatibilidad de los productos en su presentación final, es decir tal cual se comercializarán, evaluando la biocompatibilidad de todos los procesos y sus interacciones (materiales, procesos productivos, de lavado, esterilización, etc).