Registra tus productos médicos con el primer laboratorio acreditado para evaluar Citotoxicidad in vitro según ISO 10993-5 cumpliendo ISO 17025

Somos el único laboratorio en el país en estar acreditado para evaluar Citotoxicidad de Materias Primas, Productos Médicos, Cosméticos, Odontológicos, intermedios y/o terminados según ISO 10993-5: 2009. Ya no es necesario realizar los ensayos para el registro en el exterior, ahora se pueden realizar en el país, ahorrando tiempo y dinero.

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    La calidad de tus productos: una garantía para el paciente, una puerta al mundo

    Los ensayos en un laboratorio acreditado son la puerta de entrada a Estados Unidos (FDA), Unión Europea (CEE) y AMVISA entre otros, quienes la requieren para poder importar.

    BioAplicada acompaña a empresas en el camino de registro de productos ahorrando tiempo y recursos para llegar al mercado local y global, realizando ensayos, consultoría e i+D

    Cerca de tu producción: Ahorrá tiempo y recursos

    Ya no hace falta mandar tus productos al exterior para evaluar su biocompatibilidad: estamos cerca de tu empresa para acompañar el proceso de testeo y certificación con acreditación internacional.

    Podemos evaluar Citotoxicidad de Materias Primas (ensayo de Citotoxicidad es un ensayo de Biocompatibilidad), Productos Médicos, cosméticos, odontológicos intermedios y/o terminados según ISO 10993-5: 2009 e ISO 17025

    Casi 3 décadas de experiencia a tu disposición

    Desde la década de los 90, en Biología de la Reproducción, ofrecimos servicios relacionados con el proceso de la reproducción humana, participando en la formación de RRHH y presentando trabajos de investigación en Congresos Nacionales e Internacionales.

    En 2011, basándonos en nuestra amplia experiencia en cultivos celulares, creamos BioAplicada e incorporamos a nuestros servicios la realización de Ensayos de Biocompatibilidad “in vitro” necesarios para el registro y seguimiento de la calidad de productos médicos, farmacéuticos y cosméticos. Creamos también el Área Veterinaria, desde la cual ofrecemos aislamiento, purificación y amplificación de células madre para ser utilizadas en tratamientos de regeneración de tejidos.

    En 2013 BioAplicada inaugura su nueva sede para ampliar la infraestructura y capacidad productiva en respuesta a la creciente demanda de los clientes y obtiene la Certificación ISO 9001-2008 quedando establecida su Política de Calidad.

    En 2019, para brindar el mejor servicio cumpliendo con las Buenas Prácticas Profesionales y satisfacer los requerimientos en la ejecución de los ensayos siguiendo lo establecido en las Normas Nacionales e Internacionales que aplican a dichos ensayos, BioAplicada acredita el cumplimiento de la ISO 17025 para la evaluación de Citotoxicidad in vitro según ISO 10993-5,.